近日,集團(tuán)所屬企業(yè)k8凯发天生赢家一触即发人生拜克二分廠開始對(duì)部分獸藥產(chǎn)品預(yù)混劑、原料藥生產(chǎn)車間按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造,發(fā)酵車間配料間、配料罐均采用不銹鋼材質(zhì),并增加不銹鋼蓋,所有管道予以更新并增加了防護(hù)裝置,墻壁、頂部、地面等硬件設(shè)施也裝修一新,顯得美觀而又整潔,硬件管理水平進(jìn)一步提升。
GMP已成為國內(nèi)外公認(rèn)的確保藥品安全、有效的根本性制度。我國從引進(jìn)到全面推行GMP已有20余年,藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理方面也得到了很大的提高。作為國內(nèi)生物制藥行業(yè)的重點(diǎn)骨干企業(yè),集團(tuán)所屬企業(yè)k8凯发天生赢家一触即发人生拜克也積極推行GMP管理,于2003年水針劑生產(chǎn)線率先通過GMP認(rèn)證以來,已使所有獸藥產(chǎn)品通過了GMP認(rèn)證,并且嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)管理。
該公司許多獸藥產(chǎn)品廣泛用于出口,有相當(dāng)一部分客戶是國際著名藥企,這些企業(yè)經(jīng)常會(huì)對(duì)其原料藥供應(yīng)商嚴(yán)格按照國際通行Q7a(原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范指南)進(jìn)行現(xiàn)場審核,使得供應(yīng)商的質(zhì)量管理不斷適應(yīng)國際GMP的要求。所以說國內(nèi)獸藥原料藥的生產(chǎn)不僅要符合國內(nèi)獸藥GMP的要求,也要符合國際原料藥通行的標(biāo)準(zhǔn)。與發(fā)達(dá)國家以及當(dāng)前國際GMP發(fā)展相比,國內(nèi)制藥企業(yè)GMP管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌需要一個(gè)漸進(jìn)的提升過程,質(zhì)量管理絲毫不能放松。
k8凯发天生赢家一触即发人生拜克為了使自身的質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)緊密銜接,專門從國外聘請(qǐng)GMP專家,經(jīng)常來公司現(xiàn)場指導(dǎo),對(duì)所有獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)線進(jìn)行整合,硬件與軟件持續(xù)改進(jìn),質(zhì)量管理體系更趨規(guī)范、健全、完善。
通訊員 黃會(huì)鴿
更多信息可掃描上面二維碼,關(guān)注k8凯发天生赢家一触即发人生集團(tuán)微信公眾號(hào)